菲鵬生物推進(jìn)創(chuàng)新診斷模式落地，深化診斷生態(tài)合作共贏
近日，“奇言·虹橋工坊：IVD 政策支持與投資機(jī)會主題論壇”于第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會 (CMEF) 期間舉行。論壇上，菲鵬生物發(fā)布《創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 —— 菲鵬創(chuàng)新診斷模式探索與項目實踐》報告，全面解讀菲鵬創(chuàng)新診斷模式和推進(jìn)策略，并分享了基于此模式下公司在阿爾茨海默病 (AD) 全病程管理與膿毒癥早檢方面的項目實踐與進(jìn)展。
FAPON BIOTECH
菲鵬創(chuàng)新診斷模式
在今年3月份舉行的第21屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）上，菲鵬生物首次向業(yè)界發(fā)布其創(chuàng)新診斷模式。該模式旨在解決IVD行業(yè)創(chuàng)新面臨的痛點問題，如科研與產(chǎn)業(yè)需求不對稱、優(yōu)質(zhì)抗體原料及試劑開發(fā)難度大、早期創(chuàng)新成果缺失高效孵化機(jī)制等多重挑戰(zhàn)，并致力于協(xié)同生態(tài)合作伙伴探尋新的發(fā)展方向。
關(guān)于創(chuàng)新診斷模式的探索路徑，菲鵬生物基于“未被滿足的臨床需求”及其演變趨勢，圍繞創(chuàng)新診斷平臺的運(yùn)轉(zhuǎn)核心 —— 創(chuàng)新標(biāo)志物，持續(xù)強(qiáng)化多組學(xué)、AI標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、高效篩選和驗證、以及原料/儀器/試劑整體解決方案開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)平臺和底層能力的建設(shè)。公司以“資源整合、高效驗證、快速迭代”為運(yùn)作理念，通過全球創(chuàng)新技術(shù)引進(jìn)（License-in）和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟合作驅(qū)動的自主創(chuàng)新，為菲鵬創(chuàng)新診斷生態(tài)建設(shè)注入更多源頭活水。
目前，菲鵬生物在神經(jīng)退行性疾病、感染、早產(chǎn)、眼科等領(lǐng)域展開布局，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)和人工智能（AI）算法優(yōu)勢，結(jié)合臨床資源和PI資源等，形成了獨具競爭力的創(chuàng)新診斷試劑、診斷工具和多模態(tài)診療模型，致力于構(gòu)建“以健康為中心、提供特定病種創(chuàng)新應(yīng)用全周期/全場景的整體解決方案”。
未來，菲鵬生物將整合產(chǎn)業(yè)生態(tài)資源，積極提供科研服務(wù)、LDT 合作、臨床商業(yè)渠道和投資孵化等多種靈活的商業(yè)化模式與路徑，支持創(chuàng)新診斷生態(tài)合作伙伴進(jìn)行高效產(chǎn)品開發(fā)并實現(xiàn)快速商業(yè)變現(xiàn)，打通“科研 — ICL — 臨床”商業(yè)閉環(huán)。
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菲鵬創(chuàng)新診斷項目實踐
報告中，菲鵬生物介紹了創(chuàng)新檢測技術(shù)平臺開發(fā)與創(chuàng)新標(biāo)志物產(chǎn)品開發(fā)方面正在推進(jìn)的重點項目。
創(chuàng)新檢測技術(shù)平臺
在創(chuàng)新檢測技術(shù)平臺方面，公司研發(fā)的一款單分子檢測技術(shù)平臺正在預(yù)研過程中。該平臺可實現(xiàn)飛克（fg）級精準(zhǔn)檢測，有望率先應(yīng)用于AD無創(chuàng)血液診斷、眼科疾病體外診斷等低豐度生物標(biāo)志物檢測及蛋白+核酸多維共檢測等醫(yī)療場景，計劃將于今年內(nèi)發(fā)布阿爾法（Alpha）測試機(jī)。
AD 全周期/全場景整體解決方案
該項目旨在實現(xiàn)基于血液樣本類型的 AD 無創(chuàng)檢測，尤其是 AD 早篩早診，識別出可能進(jìn)展為AD的認(rèn)知正常（CN）或輕度認(rèn)知障礙（MCI）的患者，有望成為AD早篩早診的領(lǐng)先選擇。
目前，該項目已自主研發(fā)多款標(biāo)志物抗體原料和試劑解決方案，并在化學(xué)發(fā)光及超敏技術(shù)開放儀器平臺上進(jìn)行開發(fā)和臨床研究；同時，基于人工智能多組學(xué)發(fā)現(xiàn)平臺逐步建立起知識圖譜及專病數(shù)據(jù)庫。
膿毒癥風(fēng)險預(yù)警與早診產(chǎn)品
胰石蛋白（Pancreatic stone protein, PSP），對于膿毒癥的早期風(fēng)險預(yù)警與診斷有重要的臨床價值。2023年10月，菲鵬生物與瑞士醫(yī)療技術(shù)公司 LASCCO SA 及 Abionic SA 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并獲得使用胰石蛋白標(biāo)志物進(jìn)行膿毒癥診斷應(yīng)用的獨家授權(quán)。通過對胰石蛋白標(biāo)志物的應(yīng)用引進(jìn)，菲鵬生物將快速推出依托于化學(xué)發(fā)光平臺的 PSP 診斷原料和試劑解決方案，助力國內(nèi)膿毒癥的預(yù)警、快速風(fēng)險篩查和其他臨床應(yīng)用發(fā)展。
目前，該試劑產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展順利，正由國家級醫(yī)學(xué)中心牽頭開展針對中國人群的前瞻性、多中心臨床預(yù)期用途的驗證研究。
憑借公司領(lǐng)先的診斷生態(tài)底層技術(shù)平臺和豐富的產(chǎn)業(yè)資源，菲鵬生物期待吸引更多創(chuàng)新開發(fā)者參與診斷生態(tài)合作，攜手構(gòu)建一個匯聚全球創(chuàng)新開發(fā)者智慧并共同推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用發(fā)展的平臺，通過高效標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)業(yè)資源共享，推動創(chuàng)新成果導(dǎo)入與合作轉(zhuǎn)化，共同營造繁榮而有活力的診斷生態(tài)，實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動的互惠共贏。
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